Ayer me llegó un mail muy alarmante que dice que muchos medicamentos de uso corriente y venta libre están compuestos a base de una sustancia potencialmente perjudicial para la salud: la Fenilpropalamina. Este componente, según dice el mail, aumenta sensiblemente el riesgo de accidentes cerebrovasculares, hemorragias cerebrales, y en última instancia, muerte, y está presente en el Benadryl, un antigripal de uso muy extendido en la Argentina.
De hecho encontré varios posts en Taringa que exponen el caso, pero ninguno que lo desmienta como debería ser. Este mail es de hecho una falsa alarma completamente desactualizada ya que si bien es cierto que la Fenilpropalamina es potencialmente mortal, su uso está prohibido desde el año 2000 en la mayoría de los paises del mundo, el nuestro incluido. Es decir, NI EL BENADRYL NI NINGUNO DE LOS MEDICAMENTOS MENCIONADOS CONTIENEN ACTUALMENTE FENILPROPALAMINA.


Acá les muestro el mail que recibí, que anda dando vueltas desde hace años y muchos despistados le dan cabida:

Urgente Medicamento Suspendido... Estamos Vivos De Milagro!

OJO IMPRIMANLO Y PEGUENLO EN LA NEVERA PARA QUE NO SE LES OLVIDE Y NO LOS COMPREN

DIFUNDIR URGENTE, RIESGO DE MUERTE. El Ministerio de Salud a través de la (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) suspendió la distribución, manipulación, comercialización denominada FENILPROPALAMINA.

La medida fue tomada después de que, (FDA), de Estados Unidos, constató que la sustancia provocó Efectos adversos FATALES (hemorragia cerebral). Está presente en 21 medicamentos, especialmente en los anti-gripales.

Los medicamentos suspendidos son los siguientes:

1) Benadryl día y noche.

2) Contac

3) Naldecón Bristol

4) Acolde

5) Rinarín Expectorante

6) Deltap

7) Desfenil

8) HCl de fenilpropalamina

9) Naldex

10) Nasaliv

11) Decongel Plus

12) Sanagripe

13) Descon

14) Descon AP

15) Descon Expectorante

16) Dimetapp

17) Dimetapp Expectorante

18) Cepacol Plus

19) Ornatrol

20) Rhinex AP

21) Contilén

22) Decidex

23) Contac 10

24) Desenfriol-D

25) Desenfriolito

26) Dimetap

27) Graneodin-D

28) XL3

A todos los que estén utilizando cualquier medicamento de esta lista, que suspendan la medicación y consulten a su médico para mayores detalles.

POR FAVOR REENVÍEN


Bueno, tras recibir este mail hice una breve investigación, y no me costó descubrir pruebas en su contra. Creo que con citar dos fuentes alcanza y sobra en este caso:

La primera es de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), y dice lo siguiente:


COMUNICADO PARA CONSUMIDORES 09/12/2004 FENILPROPANOLAMINA

Frente a reiteradas consultas e inquietudes, la ANMAT pone en conocimiento a la población que la comercialización de la droga Fenilpropanolamina -que ha sido recientemente retirada del mercado brasileño-, fue prohibida por esta Administración en el año 2000.

Por lo tanto, ningún medicamento conteniendo Fenilpropanolamina circula actualmente en la Argentina.

(fuente: http://www.anmat.gov.ar/webanmat/comunicados/Consumidores/2004/fenilpropa.asp)


La segunda, mucho más contundente, es de la Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires (Fundación FEMEBA), y se explaya mucho más en este caso puntual de la siguiente manera:




Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba (CIMEFF)

Falso alerta sobre productos que contendrían fenilpropanolamina: Benadryl y Decidex


Informe del Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba (CIMEFF)



Correos electrónicos: macanas@netverk.com.ar
farmacol@femeba.org.ar
Sitio web: http://www.femeba.org.ar/fundacion/




El 8 de diciembre un mensaje difundido por correo electrónico fue tomado por varios periódicos de
Argentina (1,2,3,4) y posteriormente por algunos medios radiales, causando confusión entre los
pacientes y una falsa alarma sobre medicamentos que contenían el principio activo
fenilpropanolamina, utilizada hasta hace unos años principalmente en productos antigripales. El
texto que circuló en internet hacia referencia a una resolución de ANVISA (Agencia de Vigilancia
Sanitaria de Brasil) de prohibir la fabricación, distribución y venta de esos medicamentos.

Cabe destacar que aunque la información es cierta (la ANVISA prohibió la fenilpropanolamina el 8
de noviembre de 2000, por medio de la Resolución nº 96) (5) es bastante vieja y al no indicarse la
fecha de la resolución, la noticia queda fuera de contexto y brinda una alarma innecesaria, debido a
que todos los preparados que siguen en venta han conservado su nombre de marca pero han
cambiado la formula.

La Argentina, al igual que Brasil y la mayor parte de los países del mundo, prohibió el uso y la
comercialización de la fenilpropanolamina en productos comerciales y como monodroga en
preparados magistrales o combinada con otras sustancias, a través de la sanción de las
Disposiciones 7977/00(6) y la 6809/01(7).
Estas medidas fueron tomadas luego de que se publicara en forma adelantada a fines del año
2000, el articulo de los investigadores de la Universidad de Yale (8) donde señalaban el aumento
de riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (ACV hemorrágico) asociado al uso de
productos que la contenían fenilpropanolamina. (Ver Revista Medicamentos y Salud Vol. 4 nos
1,2,3: fenilpropanolamina) (9).

Este mensaje falso o hoax, proveniente de Brasil, ya había sido motivo de preocupación en
Argentina, a fines del año pasado pero proveniente de EE.UU.. La ANVISA alertó sobre este falso
mensaje en mayo de este año, debido a la gran alarma que causo entre el público. (10)

El mensaje lista una serie de medicamentos dos de los cuales, Benadryl y Decidex, son de amplio
consumo en Argentina y en Brasil, como Naldecon, Bernadryl y Descon. Las notas periodísticas
hacen hincapié en el riesgo mortal para aquellos que utilizaran los productos con la
fenilpropanolamina.
El CIMEFF verifico el estado de venta de los productos de los listados difundidos y confirmó que
salvo dos de ellos que cambiaron la fórmula (ver tabla), y el resto no se comercializa en Argentina.
Al verificar si existía algún producto con fenilpropanolamina se detecto que en la Agenda
Farmacéutica Kairos de Octubre de 2004(11) figuraba un producto (Funciobron) como conteniendo
fenilpropanolamina en asociación a noscapina y clorfeniramina. (el pasado año este mismo hecho
mereció una carta dirigida al ANMAT)

Consultada la ANMAT señala que la presencia de este producto puede deberse a que “….los
medicamentos realizan un trámite de reinscripción cada cinco años y los que figuran en el 2004
(con vencimiento de su vigencia a fines del mismo) son los que realizaron dicho trámite en el año
1999, es decir, antes de la prohibición, y se puede deber a eso su aparición en algunos medios. En
nuestro país se realizó el retiro de la droga de mercado en el año 2000, con posterior cambio de
fórmula de las especialidades medicinales que contenían el mencionado principio activo…” (12)

Centro de Información de Medicamentos Fundación Femeba (CIMEFF)


Reflexiones

En definitiva las medidas ya cumplen casi cuatro años y los medicamentos de la lista ya no
contienen fenilpropanolamina tanto en Argentina como en Brasil.
Si bien algunos medios tomaron la información como proveniente de Brasil, otros confundieron aún
más la situación, dando a entender que la resolución había sido tomada por el Ministerio de salud
de Argentina.
Es necesario remarcar que la diseminación de información de este tipo debe ser muy
cuidadosa y sobre todo precisa para evitar la preocupación innecesaria por parte de la
población.

10/12/2004
CIMEFF


Anexo
Tabla 1. Productos del listado composición actual y estado de comercialización
Nombre comercial
Composición actual y estado de venta
1) Benadryl dia y noche
Comp amarillo: acetaminofeno 500mg + pseudoefedrina 60mg
Comp. Amarillo: acetaminofeno 500mg + difenhidramina 25mg
2) Contac
No está en venta en Argentina
3) Naldecon Bristol
No está en venta en Argentina
4) Acolde
No está en venta en Argentina
5) Rinarin Expectorante
No está en venta en Argentina
6) Deltap
No está en venta en Argentina
7) Desfenil
No está en venta en Argentina
8) HCl de fenilpropalamina
9) Naldex
No está en venta en Argentina
10) Nasaliv
No está en venta en Argentina
11) Decongex Plus
No está en venta en Argentina
12) Sanagripe
No está en venta en Argentina
13) Descon
No está en venta en Argentina
14) Descon AP
No está en venta en Argentina
15) Descon Expectorante
No está en venta en Argentina
16) Dimetapp
No está en venta en Argentina
17) Dimetapp Expectorante
No está en venta en Argentina
18) Ceracol Plus
No está en venta en Argentina
19) Ornatrol
No está en venta en Argentina
20) Rhinex AP
No está en venta en Argentina
21) Contilen
No está en venta en Argentina
22) Decidex*
Clorfeniramina + seudoefedrina
* el Decidex, estaba contenido en la información del e-mail y en dos periódicos y una agencia de noticias pero
no en otro periódico.

Referencias

1. Riesgo de muerte; suspenden el uso de medicamentos LA NUEVA RIOJA (Argentina) 08-12-04
2. Suspenden venta de medicamentos EL INDEPENDIENTE DE LA RIOJA (Argentina) 08-12-04
3. Riesgo mortal: Brasil suspende la venta de medicamentos. INFOBAE (Argentina) 08-12-04
4. Urgente Prohíben medicamentos con el principio activo denominado Fenilpropalamina. Agencia Nova 10-12-04
5. Resolução RDC nº 96, de 08 de novembro de 2000. ANVISA
6. Disposición ANMAT Nº 7977/00, Boletín Oficial publicado el 08/01/01. Expediente Nº 1-47-10898-00-5.
Decretos 1490/92 y 847/00
7. Disposición ANMAT Nº 6809/01, Boletín Oficial publicado el 31/12/01. Expediente Nº 2002-1067-01-1 y Nº
1-47-10898-00-5.
8. Kernan WN, Viscoli CM, Brass LM, Broderick JP, Brott T, Feldmann E, Morgenstern LB, Wilterdink JL, and
Horwitz RI. Phenylpropanolamine and the Risk of Hemorrhagic Stroke. N Engl J Med 2000;343:1826-1832
9. Riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico con medicamentos para la obesidad. Retiro de la
fenilpropanolamina. Situación en Argentina. Medicamentos y salud, 2001;4(1,2,3):72-74
10. Anvisa nota de prensa 17 de mayo 2004
11. Agenda Farmacéutica Kairos. Octubre 2004. ECSA
12. ANMAT responde. Consulta efectuada el 9-12-04




Bueno, espero ayude a aclarar algunas cosas y que todos desconfíen un poco más de la información que reciben en los mails en cadena.

Este es mi primer post, así que disculpen si es muy rudimentario! Desde ya no espero ningún punto, pero si a alguien le sirve y quieren dejar un "gracias" estaría muy copado.
La verdad sobre la Fenilpropalamina ( Benadryl )