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FDA aprobó fármaco contra Chagas producido en Argentina

Histórico: la FDA aprobó un fármaco contra el Chagas producido en Argentina

'El Chagas es muy difícil de erradicar, hay un subdiagnóstico tremendo', afirmaron los especialistas
 

 
FDA aprobó fármaco contra Chagas producido en Argentina

Estamos celebrando", aseguró la doctoraSilvia Gold, presidenta de la Fundación Mundo Sano, que junto con elgrupo Chemo y su compañía en los Estados Unidos, Exeltis, lograron, tras dos años de fuerte trabajo, la aprobación del benznidazol por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Pero más allá del avance contra el Chagas, este es el primer fármaco aprobado por ese país para tratar la enfermedad.
 
Antes de esto, el tratamiento solo estaba disponible mediante los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), pero no contaba con la aprobación de la FDA. Hecho que alejaba a los más de 300.000 afectados en los Estados Unidos de poder beneficiarse con este fármaco contra el Chagas. "Es una satisfacción enorme –dijo la doctora Gold -. Estamos celebrando."
 
Desde 2002, Elea es el único productor de benznidazol del mundo. En tanto, el tratamiento del Grupo Chemo, farmacéutica nacional, cuenta con registro en Argentina, Bolivia, Paraguay, Chile, Honduras, Guatemala y México y fue autorizado a distribuirse por las agencias sanitarias de España, Italia, Suiza, Australia y Canadá. Además, a través del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud se envió a Venezuela, Bolivia, Colombia y Panamá.
 
"México lo aprobó hace dos semanas -cuenta Gold-. Es la primera vez que allí se aprueba un producto para la enfermedad de Chagas, porque no era reconocida como problema de salud pública". El benznidazol es un medicamento esencial para el tratamiento de esta enfermedad parasitaria que afecta entre seis y ocho millones de personas en el mundo, según cálculos de la Organización Mundial de la Salud.
 
La resolución de la FDA otorga la aprobación para su uso en niños de 2 a 12 años, pero "se continuará trabajando en colaboración con la agencia sanitaria para expandir la indicación", aclara un comunicado de la compañía, ya que es considerada una de las enfermedades olvidadas o desatendidas. El mal de Chagas es una patología parasitaria causada por el Trypanosoma cruzi y transmitida por la vinchuca.
 
Por su parte, el benznidazol "tiene una potente acción paraceticida -explica Gold-. En niños está probada la cura. Se negativizan después de un tratamiento de 60 días. En los adultos crónicos, los anticuerpos al parásito duran mucho tiempo y por eso se discute la negativización. Nosotros creemos que hoy todos los niños deberían tratarse, pero también todas las mujeres en edad fértil (aunque no se sepa si van a desarrollar síntomas o no), porque de ese modo no se transmite y se evitan los casos de Chagas congénito. Y cuando el médico está bien entrenado, bajan mucho los efectos adversos, que además son todos reversibles."
 
Vale destacar que, a principios de 2011, cuando una compañía internacional discontinuó la producción de este fármaco, el Ministerio de Salud de la Nación convocó a la industria farmacéutica a producirlo. La Fundación Mundo Sano respondió al pedido asumiendo el riesgo y la responsabilidad de su fabricación en tiempo récord, logrando que el medicamento (cuyo nombre comercial es Abarax) fuera producido por Laboratorios Elea y aprobado en febrero de 2012.
 
En 2013, la Organización Mundial de la Salud incorporó el benznidazol al listado de medicamentos esenciales. "El Chagas es muy difícil de erradicar, porque a diferencia de la malaria, tiene muchos reservorios -explica la especialista-. Incluso se registraron casos de transmisión silvestre (por la picadura de un insecto transmisor durante un paseo de campo). Hay un subdiagnóstico tremendo. Por eso, lo importante es encontrar a los pacientes asintomáticos”, destacó.
 
En ese sentido, la doctora afirmó que “aunque es obligatorio hacer la detección precoz en embarazadas, no siempre se las sigue para ver si los bebés de madres positivas también lo son. Es importante perfeccionar el modelo de atención primaria, porque el tratamiento hay que comenzarlo antes de las cardiopatías. Para nosotros esto será un leading case "; es decir, un caso que representa un punto de referencia.
 
"Muy pocas personas con la enfermedad de Chagas tienen acceso al tratamiento a nivel mundial, y en los Estados Unidos, los que pueden acceder al medicamento son un número muy pequeño -dijo el doctor Bernard Pécoul, director ejecutivo de la “Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi, por sus siglas en Inglés) -. Nuestra esperanza es que el registro de la FDA también impulse a los países endémicos de América Latina, que aún no han registrado el medicamento, a hacerlo. Creemos que esto ayudará a transformar la dinámica de acceso al tratamiento en todo el continente americano".

   
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